kvalitet Digest

överenskomna, mycket S,D, Process FMEA är mest användbar för att ha RBT manifesteras inom och ISO 9001:2015 QMS

ISO 9001:2015 rätta som skrivet i QD artikeln identifierade RBT inom ledarskap och planering men TC-176 och inom den nuvarande ISO ”integrerad användning av ledningssystem standarder” handbok nu under granskning stater, ISO 9001:2015 handlar om RBT.

TC-176 avlägsnade medvetet förebyggande åtgärder (inte förebyggande) och inbäddade den i Kontextkravet och andra. Det drevs också av företag som placerade ”CA och PA”tillsammans och kallade det ”CAPA”. De är inte samma djur eller metodik. PA flyttar oss upp i FMEA, FTA, PCDP och sådana tekniker kan vara användbara över de flesta ISO 9001:2015 nyckelklausuler.

ISO 9001:2015 ”process-approach” ger företag möjlighet om jag får, att verkligen identifiera sina risker inom sådana affärsprocesser – inte i klausulerna i en nuvarande ISO 9001:2008 dokumenterade QMS.

den största risken för RBT med den 5: e upplagan av ISO 9001 är att företag ser den utfärdade ”övergångsperioden” som en enkel period för att uppdatera sina QMS. Långt därifrån. Men den subtila vägledning / råd från vissa utbildning, konsultföretag och mjukvaruleverantörer, att företag helt enkelt uppdatera sina klausuler baserade systemet till de nya klausuler – är fel.

Det finns några programvaror och konsultföretag som nu tillhandahåller ”gratis” mallar för en reviderad ISO 9001:2015 ”kompatibel” kvalitetsmanual, ledsen men sant, av klausulerna. En enorm risk med tanke på kravet att ha en processbaserad och dokumenterad QMS i September 2018. Folk kunde använda sin bilindustrin Action Group FMEA text särskilt i Process FMEAs. De nödvändiga Flödesprocessdiagrammen som AIAG anger för direktinmatningen till en PFMEA, för att utveckla en ”Sod” och ”RPN” , kan vara användbara för att identifiera deras risker genom att inte anta RBT inom en process utan en klausul skriven QMS eller integrerat ledningssystem.

tyvärr ser vissa bilaga SL och Högnivåstruktur som ett sätt att nu dokumentera och IMS – det var bara för att visa hur alla ISO-hanteringssystemklausuler / krav kommer att standardiseras och sedan bädda in i ett affärssammanhang och enkel eller integrerad systemdokumentation.

vid mötet med IRCA i London är vi överens om att RBT är inneboende inom hela ISO 9001:2015 och människor bör läsa framåt, introduktion och General av den reviderade standarden innan de går till klausuler och krav från 4 till 10.

detta är upplysande för många kvalitetsproffs och riskhanterare – ISO säger att QMS inte får dokumenteras av klausulerna i standarden. Det är RBT.

naturligtvis glömde jag att lägga till, ISO 31010 riskhanteringstekniker är mest användbara. ”http://www.itgovernance.co.uk/shop/p-748-iso31010-iso-31010-risk-assessment-techniques.aspx”

Lämna ett svar

Din e-postadress kommer inte publiceras.