Qualità Digest

Concordato, molto S,D, FMEA di Processo è più utile avere RBT manifesta all’interno e ISO 9001:2015 SGQ

ISO 9001:2015 giustamente come scritto nel QD articolo, identificato RBT all’interno di Leadership e di Pianificazione, ma TC-176 e nell’ambito dell’attuale ISO “L’Utilizzo Integrato di Sistemi di Gestione Standard” manuale attualmente in fase di revisione uniti, ISO 9001:2015 è tutto RBT.

TC-176 ha deliberatamente rimosso l’azione preventiva (non preventiva) e l’ha incorporata nel requisito del contesto e in altri. È stato anche guidato da aziende che hanno messo insieme “CA e PA”e lo hanno chiamato “CAPA”. Non sono la stessa bestia o metodologia. PA ci sposta in FMEA, FTA, PCDP e tali tecniche possono essere utili nella maggior parte delle clausole chiave ISO 9001:2015.

L’ISO 9001:2015 “process-approach” offre alle aziende l’opportunità, se posso, di identificare veramente i loro rischi all’interno di tali processi aziendali – non nelle clausole di un attuale SGQ documentato ISO 9001:2008.

Il rischio maggiore per RBT con la 5a edizione della ISO 9001 è che le aziende vedano il “periodo di transizione” promulgato come un periodo facile per aggiornare il proprio SGQ. Tutt’altro. Tuttavia, la sottile guida / consulenza di alcuni fornitori di formazione, consulenze e software, che le aziende semplicemente aggiornano il loro sistema basato sulle clausole alle nuove clausole, è sbagliata.

Ci sono alcuni software e consulenze che ora forniscono modelli “gratuiti” per un manuale di qualità “conforme” ISO 9001:2015 rivisto, triste ma vero, dalle clausole. Un rischio enorme dato l’obbligo di avere un SGQ basato sui processi e documentato entro settembre 2018. Folk potrebbe usare il loro testo FMEA gruppo di azione industria automobilistica soprattutto nel processo FMEAs. I diagrammi di processo di flusso richiesti come afferma AIAG per l’input diretto a un PFMEA, per sviluppare un “S. O. D.” e un “RPN” , possono essere utili per identificare i loro rischi nell’adottare non RBT all’interno di un processo ma una clausola scritta SGQ o Sistema di Gestione Integrato.

Sfortunatamente, alcuni vedono l’allegato SL e la struttura di alto livello come un mezzo per documentare ora e IMS – era solo per mostrare come tutte le clausole / requisiti del sistema di gestione ISO saranno standardizzate e quindi incorporate in un contesto aziendale e documentazione di sistema singola o integrata.

Incontrando IRCA a Londra, siamo d’accordo che RBT è inerente a tutta la ISO 9001:2015 e le persone dovrebbero leggere l’Avanti, l’introduzione e il generale dello standard rivisto PRIMA di andare a Clausole e requisiti da 4 a 10.

Questo è illuminante per molti professionisti della qualità e risk manager – ISO afferma che il SGQ non deve essere documentato dalle Clausole dello Standard. Questo è RBT.

Ovviamente ho dimenticato di aggiungere, le tecniche di gestione del rischio ISO 31010 sono molto utili. “http://www.itgovernance.co.uk/shop/p-748-iso31010-iso-31010-risk-assessment-techniques.aspx”

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