Quality Digest

D’accord, il est très utile que le FMEA se manifeste dans le SMQ ISO 9001: 2015

ISO 9001:2015, à juste titre, tel qu’il est écrit dans l’article QD, identifie le RBT dans le cadre du Leadership et de la planification, mais TC-176 et dans le manuel actuel de l’ISO « L’Utilisation intégrée des Normes des Systèmes de Management » en cours de révision, indique ISO 9001: 2015 est tout au sujet de RBT.

TC-176 a délibérément supprimé l’Action préventive (et non Préventive) et l’a intégrée dans l’exigence contextuelle et d’autres. Il a également été motivé par les entreprises plaçant « CA et PA » ensemble et l’appelant « CAPA ». Ce ne sont pas la même bête ou la même méthodologie. L’AP nous fait passer au FMEA, à l’ALE, au PCDP et de telles techniques peuvent être utiles dans la plupart des clauses clés de l’ISO 9001:2015.

L' » approche-processus » ISO 9001:2015 offre aux entreprises la possibilité, si je puis me permettre, d’identifier véritablement leurs risques au sein de ces processus métier – et non dans les clauses d’un SMQ documenté ISO 9001:2008 actuel.

Le plus grand risque pour RBT avec la 5e édition d’ISO 9001 est que les entreprises considèrent la « période de transition » promulguée comme une période facile pour mettre à jour leur SMQ. Loin de là. Cependant, les conseils subtils de certains fournisseurs de formation, de consultants et de logiciels, selon lesquels les entreprises mettent simplement à jour leur système basé sur les clauses pour les nouvelles clauses, sont erronés.

Il existe maintenant quelques logiciels et consultants fournissant des modèles « gratuits » pour un Manuel de qualité « conforme » ISO 9001:2015 révisé, triste mais vrai, par les clauses. Un risque énorme étant donné l’obligation d’avoir un SGQ basé sur les processus et documenté d’ici septembre 2018. Les gens pourraient utiliser leur texte FMEA du Groupe d’action de l’industrie automobile, en particulier dans les processus FMEA. Les diagrammes de processus de flux requis comme l’AIAG l’indique pour l’entrée directe dans un PFMEA, pour développer un « S.O.D. » et un « RPN », peuvent être utiles pour identifier leurs risques en n’adoptant pas le RBT dans un processus mais un SGQ écrit par clause ou un Système de gestion intégrée.

Malheureusement, certains considèrent l’Annexe SL et la Structure de haut niveau comme un moyen de documenter et d’IMS – ce n’était que pour montrer comment toutes les clauses / exigences du Système de management ISO seront normalisées et ensuite intégrées dans un contexte métier et une documentation système unique ou intégrée.

Lors de la réunion de l’IRCA à Londres, nous convenons que le RBT est inhérent à l’ensemble de l’ISO 9001:2015 et que les gens devraient lire l’Avant, l’Introduction et les Généralités de la Norme révisée AVANT de passer aux Clauses et Exigences de 4 à 10.

Ceci est éclairant pour de nombreux professionnels de la qualité et gestionnaires des risques – l’ISO déclare que le SMQ ne doit pas être documenté par les clauses de la norme. C’est RBT.

Bien sûr, j’ai oublié d’ajouter, les techniques de gestion des risques ISO 31010 sont les plus utiles. « http://www.itgovernance.co.uk/shop/p-748-iso31010-iso-31010-risk-assessment-techniques.aspx »

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