Quality Digest

Acordado, muy S, D, Proceso FMEA es más útil tener RBT manifestado dentro de e ISO 9001:2015 QMS

ISO 9001: 2015 correctamente escrito en el artículo de QD, identificado RBT dentro de Liderazgo y Planificación, pero TC-176 y dentro del manual actual de ISO «The Integrated Use of Management Systems Standards» ahora bajo revisión, ISO 9001:2015 es todo sobre RBT.

TC-176 eliminó deliberadamente la Acción Preventiva (no preventiva) y la integró en el requisito del Contexto y otros. También fue impulsado por empresas que agrupaban a ‘CA y PA’ y lo llamaban «CAPA». No son la misma bestia o metodología. PA nos traslada a FMEA, TLC, PCDP y estas técnicas pueden ser útiles en la mayoría de las cláusulas clave de la ISO 9001:2015.

El «enfoque de procesos» de ISO 9001:2015 brinda a las empresas la oportunidad, si se me permite, de identificar verdaderamente sus riesgos dentro de dichos procesos de negocio, no en las cláusulas de un SGC documentado actual de ISO 9001:2008.

El mayor riesgo para RBT con la 5a edición de ISO 9001 es que las empresas vean el «período de transición» promulgado como un período fácil para actualizar su SGC. Ni mucho menos. Sin embargo, la sutil orientación/consejo de algunos proveedores de capacitación, consultorías y software, de que las empresas simplemente actualizan su sistema basado en cláusulas a las nuevas cláusulas, es incorrecta.

Hay algunos programas y consultorías que ahora proporcionan plantillas » gratuitas «para un Manual de Calidad revisado que cumple con la norma ISO 9001:2015, triste pero cierto, según las cláusulas. Un riesgo enorme dado el requisito de tener un SGC basado en Procesos y Documentado para septiembre de 2018. La gente podría usar su texto FMEA del Grupo de Acción de la Industria Automotriz, especialmente en FMEA de proceso. Los Diagramas de Proceso de Flujo requeridos, como indica el AIAG para la entrada directa a un PFMEA, para desarrollar un «S. O. D.» y «RPN» , pueden ser útiles para identificar sus riesgos al no adoptar RBT dentro de un proceso, sino una cláusula escrita de SGC o un Sistema de Gestión Integrado.

Desafortunadamente, algunos ven el Anexo SL y la Estructura de Alto Nivel como un medio para ahora documentar e IMS, solo para mostrar cómo se estandarizarán todas las cláusulas / requisitos del Sistema de Gestión ISO y luego se integrarán en un contexto empresarial y documentación del sistema único o integrado.

Al reunirnos con IRCA en Londres, estamos de acuerdo en que RBT es inherente a toda la norma ISO 9001:2015 y las personas deben leer el Avance, la Introducción y la Generalidad de la Norma revisada ANTES de pasar a las Cláusulas y Requisitos del 4 al 10.

Esto es esclarecedor para muchos profesionales de la calidad y gestores de riesgos: la ISO afirma que el SGC no debe estar documentado por las Cláusulas de la Norma. Eso es RBT.

Por supuesto, olvidé agregar, las técnicas de Gestión de Riesgos ISO 31010 son de gran ayuda. «http://www.itgovernance.co.uk/shop/p-748-iso31010-iso-31010-risk-assessment-techniques.aspx»

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